🔬진행성 요로상피세포암 치료제, 파드셉(Padcev) 완전 정리!

파드셉

📌 파드셉(Padcev)란?

**파드셉(Padcev, 성분명: Enfortumab vedotin-ejfv)**은 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 치료에 사용되는 항체-약물 접합체(ADC) 계열 항암제입니다. 이 약물은 암세포 표면에 존재하는 Nectin-4를 표적으로 하여, 세포 내로 **세포독성 물질(MMAE)**를 전달함으로써 암세포를 직접 사멸시키는 작용을 합니다.

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💊 효능 및 효과 (적응증)

FDA 기준 승인 적응증:

• 전이성 또는 수술 불가능한 국소 진행성 요로상피세포암
  • 면역항암제(PD-1 또는 PD-L1 억제제) 치료를 받은 후
  • 플라티넘 기반 화학요법 이후

병용요법 적응증 (최근 승인):

• 파드셉 + 키트루다(Pembrolizumab) 병용 투여 시
  • 면역항암제와 병행한 1차 치료요법으로도 사용 가능

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🤝 병용 약제

• Keytruda (Pembrolizumab) 와 병용 시 효과 상승
  • 특히 면역항암제 단독효과가 제한적인 환자에게 좋은 선택지로 제시됨
  • 병용요법은 미국 FDA에서 1차 치료제로도 승인됨

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⚕️ 제약사

• Astellas Pharma (아스텔라스제약)
• Seagen Inc. (현재는 Pfizer에 인수됨)

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💉 투여 방법 및 용량

• 정맥주사(IV infusion) 방식
• 28일을 1주기로, 1일차, 8일차, 15일차에 투여 후 1주 휴식
• 체중 기준 용량 조절 필요
  • 일반적으로 1.25 mg/kg 기준 (최대 125mg)

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⚠️ 대표적인 부작용

부작용 종류설명

말초신경병증	손발 저림, 감각 이상 등
피부 독성	발진, 가려움, 건조증
고혈당	특히 당뇨병 병력이 있는 환자에서 주의
피로, 탈모, 감염	면역력 저하와 관련된 전반적 증상

 

대부분 조절 가능하지만, 지속 시 투여 중단 또는 용량 조절이 필요합니다.

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🇰🇷 국내 급여 현황

• 2023년 허가 이후,
  2024년부터 병용요법(파드셉+키트루다) 중심으로 보험 등재 논의 진행 중
• 단독요법은 아직 급여 미적용, 비급여 상태에서 사용되는 경우가 많습니다.
• 병원별 임상시험 또는 긴급승인 프로그램으로 사용되기도 합니다.

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✅ 요약 정리

 

항목	내용
제품명	파드셉 (Padcev)
성분	Enfortumab vedotin-ejfv
작용기전	Nectin-4 표적 항체-약물 접합체 (ADC)
적응증	전이성/진행성 요로상피세포암 (2차 치료 이후 또는 병용요법 1차)
병용약제	Pembrolizumab (키트루다)
제약사	Astellas Pharma & Seagen (Pfizer)
국내급여	병용요법 급여 등재 심의 중
투여법	IV 주사, 28일 주기(1·8·15일 투여 후 1주 휴식)
부작용	말초신경병증, 피부독성, 고혈당, 피로 등