🧬BRAF V600E 돌연변이 양성 암 치료제, 비라토비

비라토비(Braftovi) 완전 정리!
효능, 부작용, 병용요법, 급여현황까지 한눈에 확인

 

비라토비

✅ 비라토비란?

• 제품명: 비라토비캡슐 (Braftovi)
• 성분명: 엔코라페닙 (Encorafenib)
• 기전:
  BRAF 단백질에 돌연변이가 발생한 암세포(BRAF V600E)에 선택적으로 작용하여
  MAPK/ERK 신호전달 경로를 차단, 세포 증식을 억제하는 BRAF 억제제

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📌 적응증 (효능 및 효과)

• 적응증: 전이성 대장암
• BRAF V600E 돌연변이 양성
• 이전에 치료 받은 적 있는 성인 환자
• 어택티브(MeK 억제제)와 병용
  | 흑색종 |
• BRAF V600E 양성 진행성/전이성 흑색종
• 병용요법 사용 가능 (국내는 허가 미정)

✅ 국내에서는 전이성 대장암 적응증 중심으로 허가 및 급여 적용 중입니다.

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🤝 병용 약제

• 어택티브(Mektovi, 성분명: Binimetinib)
  → MeK 억제제
  → 표준 병용요법: 비라토비 + 어택티브
  → BEACON CRC 임상에서 생존율 향상 입증

💡 두 약물은 함께 사용하여 BRAF + MEK 이중 차단 효과를 기대합니다.

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💉 투여 방법 및 용량

• 경구 투여 (캡슐 형태)
• 비라토비 (Encorafenib):
  • 300mg 1일 1회
  • 식사와 관계없이 복용 가능
• 어택티브 (Binimetinib):
  • 45mg 1일 2회

※ 병용요법 기준이며, 단독으로 사용하지 않음

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⚠️ 주요 부작용

 

분류	부작용
피부	발진, 광과민성 반응, 손발 피부박리
심혈관계	좌심실 수축 기능 저하 (LVEF 감소), QT 연장
위장관계	구역, 설사, 복통
간기능	AST/ALT 상승 가능성
근골격계	근육통, 근육효소(CPK) 증가
눈	망막병증, 시야 흐림

 

💡 정기적인 심장 초음파(LVEF) 및 안과 검사 권장

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🏢 제약사

• Pfizer (화이자)
  • Array BioPharma 인수 후 개발
  • 국내는 한국화이자제약에서 유통

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🇰🇷 국내 급여 현황 (2025 기준)

• 전이성 대장암 (BRAF V600E 돌연변이 양성) 환자 대상
  • 기존 항암 치료 실패 이후
  • 비라토비 + 어택티브 병용요법에 대해 급여 적용
• 단독요법은 급여 불가

📌 1차 치료제로는 현재 비급여
📌 병용요법으로만 급여 가능

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✅ 요약 정리

항목	내용
제품명	비라토비 (Braftovi)
성분명	Encorafenib
기전	BRAF V600E 억제제
적응증	전이성 대장암 (BRAF V600E 변이 양성)
병용약제	어택티브(Mektovi)
투여법	경구 복용 / 300mg 1일 1회
부작용	심기능저하, 피부 이상, 망막질환 등
제약사	Pfizer / 한국화이자
국내급여	병용요법에 한해 급여 인정 (2차 치료 이후)